Το iovir® ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΦΑΡΜΑΚΟ, είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν κλάσης IIa.
Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα κλάσης IIa, προκειμένου να μπορούν να κυκλοφορούν πρέπει να έχουν αποδείξει σε κλινικές και μη κλινικές μελέτες, την ασφάλειά τους, την ποιότητά τους και τα κλινικά οφέλη που ισχυρίζονται. Εφόσον πληρούν τις παραπάνω προϋποθέσεις, μόνο τότε πιστοποιούνται από Ευρωπαϊκό Φορέα Πιστοποίησης.
Η κλάση ΙΙα επιπλέον, αναφέρεται στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα τα οποία είναι στείρα προϊόντα, δηλαδή δεν ενέχουν τον κίνδυνο να περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες.
